行業新聞
相信農藥企業都很關注歐盟有效成分再評審的流程和有效成分再評審的最新狀態。 瑞旭集團將于2023年12月22日舉辦線上法規公開課《歐盟有效成分再評審最新動態和法規詳解》,旨在解答中國企業出口原藥產品到歐盟時受到有效成分再評審的影響,本次公開課免費,誠邀您參加!
瑞旭集團將于12月14日、21日舉辦關于《中國化妝品新原料最新合規要求》的線上會議,誠邀您參加。本次會議免費,會議將向企業介紹中國化妝品新原料的最新監管制度以及合規要求,協助企業順利完成化妝品新原料申報,讓更多創新型原料盡快投放中國市場。
被譽為第三次生物技術革命的合成生物學可以實現產品的綠色低碳智造,下游應用廣泛。在目前國際普遍鼓勵生物制造和低碳發展的背景下,越來越多的企業通過合成生物學方式制造新食品原料、功能性食品添加劑、日化原料、可再生化學品與生物基材料。
被譽為第三次生物技術革命的合成生物學可以實現產品的綠色低碳智造,下游應用廣泛。在目前國際普遍鼓勵生物制造和低碳發展的背景下,越來越多的企業通過合成生物學方式制造新食品原料、功能性食品添加劑、日化原料、可再生化學品與生物基材料。
為進一步規范體外膜氧合(ECMO)循環套包動物試驗的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《體外膜氧合(ECMO)循環套包動物試驗注冊審查指導原則》,國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心于2023年12月5日發布。
對于過保護期的農藥原藥產品,企業進入各個國家農藥市場最便捷的途徑即為申請相同原藥的登記。當第一階段化學評估不能通過時,即與參考來源相比,新來源原藥中出現了新雜質或現有雜質含量增加,則需要進入第二階段的毒理學評估,以確保新來源與參考來源原藥具有等同的毒性,在第二階段毒理學評估中引入(Q)SAR預測與評估是確定新來源雜質是否具有健康或生態毒性的關鍵。