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利用新的食品原料生產食品,或者生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種,應當向國務院衛生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。進口利用新的食品原料生產的食品或者進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種,依照本法第三十七條的規定辦理。
利用新的食品原料生產食品,或者生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種,應當向國務院衛生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。進口利用新的食品原料生產的食品或者進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種,依照本法第三十七條的規定辦理。
在我國,生產或進口食品添加劑新品種,應當向國家衛生健康委員會提交相關產品的安全性評估材料。但若生產過程中涉及到轉基因技術,如何綜合評估其安全性成為問題。國家監管部門正式打開轉基因微生物食品添加劑的申報路徑,為食品添加劑的研發和應用提供了更廣闊的空間。
國產/進口保健食品備案服務根據國家市場監督管理總局發布的最新版本的《保健食品注冊與備案管理辦法》,保健食品在中國市場上市銷售前,企業需要申請并獲得保健食品注冊證書或備案憑證。首次進口的營養素補充劑需要向國家市場監督管理總局申請備案。
為規范統一保健食品管理工作,國家食品藥品監督管理總局頒布了《保健食品注冊與備案辦法》。調整了保健食品產品上市的管理模式,由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式,并且明確了注冊和備案的要求。
嬰幼兒配方食品配方注冊《中華人民共和國食品安全法》第七十四條規定,國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監督管理。注冊時,應當提交配方研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料。
按照《食品安全法》的規定,特殊醫學用途配方食品(特醫食品)需要向國家市場監督管理總局(SMAR)申請注冊,拿到注冊證書后才被允許在中國市場生產銷售。特醫食品是為了滿足特殊人群對營養素或膳食的特殊需求,而專門加工配制的配方食品,通常為粉狀或液態的食品。
根據《食品安全法》規定,預包裝食品,指預先定量包裝或者制作在包裝材料、容器中的食品。預包裝食品具有兩個必要特征,預先定量和包裝在包裝材料和容器中。預包裝食品包括兩種形式,直接提供給消費者的預包裝食品和非直接提供給消費者的預包裝食品。
2021年4月13日,海關總署(GACC)發布《中華人民共和國進口食品境外生產企業注冊管理規定》(海關總署248號令)。自2022年1月1日起,所有向中國境內出口食品的境外生產、加工、貯存企業(統稱進口食品境外生產企業)都需完成海關注冊,并獲取在華注冊編號。
《中華人民共和國食品安全法》第三十七條規定:利用新的食品原料生產食品,或者生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種,應當向國務院衛生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。
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